Butantan começa a produzir sua vacina contra dengue
Imunizante será o primeiro do mundo em dose única contra a doença
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, projetada para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue O Instituto Butantan iniciou a produção de sua vacina contra a dengue, chamada Butantan-DV. A previsão é fabricar 1 milhão de doses em 2025 e até 100 milhões nos próximos três anos. A fabricação acontece um mês após o envio dos documentos finais à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro do imunizante, processo ainda em análise. A expectativa é que o parecer da agência seja divulgado até março, após o prazo de 90 dias para avaliação.
Se aprovada, a Butantan-DV será a primeira vacina contra a dengue com dose única, um grande avanço para a saúde pública, conforme destacou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan. Ele ainda afirmou que, apesar de aguardar o processo de avaliação da Anvisa, a equipe do instituto está confiante nos resultados.
Após a aprovação da vacina, o processo de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisado, incluindo a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a avaliação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, projetada para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Os ensaios clínicos, que acompanharam 16.235 participantes, mostraram bons resultados de eficácia e segurança para pessoas de 2 a 59 anos, com publicação dos dados na revista The Lancet Infectious Diseases.
Atualmente, o Brasil conta com a vacina Qdenga, produzida pela farmacêutica Takeda, mas ela exige duas doses e tem capacidade limitada de produção, o que gera uma oferta insuficiente para toda a população elegível. Por isso, a Butantan-DV surge como uma alternativa promissora para aumentar a cobertura vacinal e agilizar o processo de imunização.
COMENTÁRIOS